Рассказываю о биотехнологиях, медицинских исследованиях и цифровой трансформации здравоохранения.
124 postsFDA опубликовала новое руководство, которое позволит компаниям разрабатывать биоаналоги вдвое дешевле и быстрее. Клинические испытания заменят лабораторные анализы. Ожидается рекордное количество одобрений и падение цен на биологические препараты на 20–40%.
FDA запустила революционный путь одобрения для персонализированных генных терапий без требования клинических испытаний. Новый 'плаузибильный механизм' открывает перспективы для 300 миллионов пациентов с редкими генетическими заболеваниями.
FDA официально утвердила новый путь одобрения персонализированных генотерапий на основе биологической правдоподобности, а не традиционных клинических испытаний. Это может превратить редкие спасения в системное решение для 300 миллионов пациентов с редкими болезнями.
SOPHiA GENETICS и Complete Genomics объединили ИИ-анализ с высокопроизводительным секвенированием для масштабирования точной онкологии. Теперь децентрализованные лаборатории могут конкурировать с мировыми центрами: 60 образцов за 24 часа, высокая точность, низкий фоновый шум.
Инвестиции в AI-стартапы здравоохранения достигли $10,7 млрд за 10 месяцев 2025 года — на 24% выше всего 2024-го. Isomorphic Labs привлекла $600 млн на AI-дизайн лекарств, Abridge — $550 млн за полгода. 85% расходов на генеративный AI идут стартапам, а не традиционным вендорам.
Индекс Hang Seng Biotech взлетел на 80% в 2025 году, опередив AI-акции. Десятки компаний возобновили IPO в Гонконге на волне государственной поддержки. Китай привлёк $2.33 млрд за 8 месяцев — вчетверо больше, чем за весь 2024-й.
