Ultragenyx получила полное одобрение FDA на FAYUVI: планка выше, чем просили
Ultragenyx просила у FDA облегчённую процедуру — регулятор выдал полную. FAYUVI одобрен 17 сентября 2026 года на открытом одноранговом исследовании: 17 пролеченных детей против 27 из внешней когорты. Отказ в июле 2025 года был про производство, а не про клинику.