1) 2026 — это про перевод технологий в клинику, регуляторику и масштабирование, а не про «ещё один обещающий прототип».
2) Регуляторные рамки для NAMs и «достоверности» ИИ делают данные аудируемыми; выигрывают команды с дисциплиной данных и воспроизводимостью.
3) Редактирование генома, клеточные терапии и новые модальности (TPD, spatial biology) упираются в инфраструктуру: процессы, качество, цепочки поставок и вычисления.
Почему этот обзор важен
Материал ZAGENO собрал 10 «сдвигов» 2026 года и описал их в формате: что меняется, почему это важно, что отслеживать и что это значит для лабораторий.
Сильная сторона такого списка — он показывает, где регуляторика и операционное исполнение начинают определять скорость научного прогресса.
10 трендов 2026 года — и практический смысл
1) NAMs и уход от части animal testing. FDA задаёт траекторию «Roadmap to Reducing Animal Testing» и подталкивает команды к органоидам, organ‑on‑a‑chip и in silico подходам, а также к тому, чтобы такие данные становились частью IND‑пакетов.
2) ИИ становится «регулируемым» инструментом. В логике обзора, AI‑данные должны проходить рамки оценки достоверности, чтобы попадать в регуляторные документы — значит, придётся выстраивать управление данными и аудит моделей.
3) Prime editing выходит за пределы ранних доказательств концепта. Фокус смещается к более «тяжёлым» целям и клинической валидации в разных терапевтических областях.
4) In vivo base editing идёт в кардио‑показания. Появляется запрос на долгосрочную безопасность и «one‑and‑done» логику лечения распространённых хронических состояний.
5) CAR‑T расширяется на аутоиммунные заболевания. В обзоре подчёркнута идея «иммунной перезагрузки» и спрос на масштабируемые процессы Т‑клеточной инженерии и иммуномониторинга.
6) Персонализированные мРНК‑вакцины против рака взрослеют. Это усиливает значение быстрых NGS‑контуров и биоинформатики, которые должны работать как конвейер.
7) Радиолигандная терапия смещается на более ранние линии. Растёт потребность в специализированной инфраструктуре и компетенциях обращения с радиометками.
8) Spatial biology масштабируется коммерчески. Больше данных «на тканевой карте» означает не только новые открытия, но и рост требований к хранению, вычислениям и стандартизации пайплайнов.
9) TPD приближается к клинике; «molecular glues» как практичная форма. Для лабораторий это смена привычных readout’ов: важна не только ингибиция, но и скорость деградации/обновления белка.
10) Agentic‑AI меняет discovery‑партнёрства. Ключевой эффект — ускорение цикла гипотеза→эксперимент→обучение, но цена входа — интегрированные данные и воспроизводимость.
Как использовать это в стратегии (инвестор/CTO/руководитель R&D)
Если в 2024–2025 конкурентным преимуществом было «иметь технологию», то в 2026 — уметь доказуемо и масштабируемо производить данные: от NAM‑моделей и качества биоматериала до аудируемых ИИ‑пайплайнов.
Узнать больше
Оригинальный обзор: What's New in Biotech in 2026
10 сдвигов 2026 года: регуляторика, ИИ, редактирование генома, клеточные терапии, spatial biology, TPD и agentic‑AI — с блоками «что меняется/что отслеживать».
Источники
ZAGENO: What's New in Biotech in 2026? Breakthroughs and Research Trends
Первичный материал‑обзор с перечнем 10 трендов и ссылками на поддерживающие источники.