Стартап Kailera Therapeutics закрыл один из крупнейших частных раундов финансирования 2025 года, привлекая $600 млн в рамках серии B для глобальных клинических испытаний фазы III препарата KAI-9531 — инъекционного двойного агониста рецепторов GLP-1/GIP, конкурирующего с Zepbound от Eli Lilly. Раунд возглавил Bain Capital Private Equity при участии суверенных фондов Катара и Канады, Royalty Pharma и crossover-инвесторов, что подчёркивает неугасающий интерес венчурного капитала к рынку препаратов для снижения веса.
Технология и результаты испытаний
KAI-9531 (в Китае разрабатывается партнёром Hengrui Pharma под названием HRS9531) представляет собой инъекционный препарат, воздействующий на два метаболических гормона — глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP). В июле 2025 года компании объявили результаты фазы III в Китае: средняя потеря веса составила 18% за 48 недель при дозе 6 мг без признаков плато, а 88% участников потеряли не менее 5% массы тела. Для сравнения, Zepbound продемонстрировал потерю веса до 21% за 72 недели в испытании с участием более 2500 человек, тогда как китайское исследование KAI-9531 включало 567 участников.
Kailera планирует инициировать международные испытания фазы III к концу 2026 года с более высокими дозами и увеличенной продолжительностью лечения, чтобы соответствовать требованиям FDA для одобрения в США. Компания также развивает пероральную форму GLP-1, готовится к глобальным испытаниям тройного агониста и оральной версии KAI-9531, что демонстрирует амбициозную стратегию дифференциации портфеля.
KAI-9531 имеет потенциал установить планку для препаратов нового поколения против ожирения.— Крис Гордон, партнёр и глобальный со-руководитель Bain Capital Private Equity
Бизнес-контекст и рыночная динамика
Сделка подчёркивает устойчивый интерес к препаратам для снижения веса, несмотря на насыщение рынка и клинические неудачи конкурентов. Всего через год после запуска с первоначальным раундом в $400 млн (октябрь 2024), Kailera удвоила капитал, повторив достижение Isomorphic Labs ($600 млн в марте 2025) как крупнейшее частное финансирование года в биотехе. Недавнее приобретение Pfizer компании Metsera за $4,9 млрд также сигнализирует о консолидации рынка и готовности фармгигантов платить премию за перспективные пайплайны.
Тренд разработки препаратов, открытых в китайских лабораториях, продолжает набирать обороты: помимо Kailera, в 2025 году запустились Verdiva Bio ($411 млн в январе) и Helicore Biopharma ($65 млн), также опирающиеся на китайские молекулы. Такая стратегия позволяет стартапам сокращать затраты на ранние этапы R&D и ускорять выход на рынок за счёт данных, полученных в Азии.
Конкуренция и вызовы
Для достижения статуса «best-in-class» KAI-9531 необходимо сравняться или превзойти эффективность Zepbound, который на сегодняшний день остаётся лидером по потере веса среди одобренных терапий. Критические факторы успеха включают масштабирование клинических испытаний (Zepbound тестировался на выборке в 4,4 раза больше), демонстрацию превосходной переносимости и минимизацию желудочно-кишечных побочных эффектов, характерных для класса GLP-1.
Рынок также переходит от монотерапий GLP-1 к мультитаргетным препаратам (GLP-1/GIP/глюкагон) и пероральным формам, что заставляет Kailera одновременно конкурировать с Novo Nordisk (Wegovy, cagrilintide), Roche (CT-388), Eli Lilly (orforglipron) и десятками стартапов. Успешная навигация в регуляторном ландшафте США и Европы при сохранении темпов китайского одобрения станет ключевым испытанием для команды Рено.
Kailera Therapeutics
Клинический биофармацевтический стартап, разрабатывающий портфель терапий нового поколения для лечения ожирения, включая двойные и тройные агонисты рецепторов GLP-1/GIP.
Значение для стартапов и инвесторов
Сделка Kailera демонстрирует три ключевых урока для экосистемы: во-первых, качественные клинические данные фазы III остаются главным драйвером оценки в условиях скептицизма венчурного рынка; во-вторых, стратегическое партнёрство с азиатскими разработчиками позволяет снизить риски и ускорить timeline; в-третьих, участие crossover-инвесторов сигнализирует о вероятности IPO в горизонте 18–24 месяцев, если глобальные испытания подтвердят китайские результаты.
Для разработчиков препаратов от ожирения критически важно дифференцироваться через механизм действия, форму выпуска (пероральные варианты получают премию к оценке) и доказанную безопасность. Инвесторы же должны оценивать не только эффективность молекулы, но и способность команды масштабировать производство и навигировать в многополярной регуляторной среде — факторы, которые отличают Kailera от десятков конкурентов.