Лос-анджелесский биотех Pelage Pharmaceuticals завершил раунд серии B на $120 млн под руководством ARCH Venture Partners и GV (Google Ventures). Средства направлены на продвижение ведущего препарата компании PP405 — топического регенеративного средства, которое реактивирует спящие стволовые клетки волосяных фолликулов. Это первый в своем классе подход к лечению андрогенетической алопеции — наиболее распространенной формы выпадения волос, затрагивающей более 80% мужчин и 40% женщин на протяжении жизни.

💡
PP405 — это малая топическая молекула, которая воздействует на первичный биологический путь роста волос, активируя спящие стволовые клетки фолликулов, в отличие от существующих препаратов (миноксидил, финастерид), действующих через вторичные гормональные механизмы.

Прорыв в клинических испытаниях

В июле 2025 года завершилось рандомизированное контролируемое исследование фазы 2a с участием 78 мужчин и женщин, страдающих андрогенетической алопецией. Участники наносили PP405 или плацебо на кожу головы один раз в день в течение четырех недель с последующим наблюдением до 12 недель. Исследование достигло первичной конечной точки безопасности и вторичной точки фармакокинетики: препарат хорошо переносился, системной абсорбции PP405 в кровь обнаружено не было.

Результаты оказались впечатляющими: на 8-й неделе 31% мужчин с более выраженным выпадением волос, получавших PP405, продемонстрировали увеличение плотности волос более чем на 20%, тогда как в группе плацебо такого эффекта не наблюдалось. Еще более примечательно, что новые волосы начали расти из фолликулов, где ранее волос не было — свидетельство регенеративного потенциала препарата.

🚀
Обычно видимый рост волос требует 6–12 месяцев непрерывной терапии, но результаты PP405 проявились уже через месяц применения, что указывает на более быстрый клинический ответ по сравнению с существующими методами лечения.

Научная основа и механизм действия

Разработка PP405 основана на более чем десятилетних исследованиях фундаментальных механизмов и биологических путей, лежащих в основе функционирования стволовых клеток волосяных фолликулов. Команда исследователей из Калифорнийского университета, основавших Pelage в 2018 году, обнаружила уникальный метаболический переключатель в этих клетках. PP405 блокирует определенный тип белка, который транспортирует молекулу пирувата в митохондрии, тем самым реактивируя дремлющие стволовые клетки и восстанавливая естественную регенеративную способность фолликулов.

Наша цель в Pelage — предоставить клинически проверенное решение для выпадения волос, основанное на передовой науке. Несмотря на растущую потребность в лечении выпадения волос, инновации отсутствовали, и новые одобренные FDA варианты не появлялись десятилетиями.— Даниэль Гил, PhD, CEO Pelage Pharmaceuticals

Рыночные перспективы и следующие шаги

В настоящее время FDA одобрены только два препарата для лечения андрогенетической алопеции: миноксидил и финастерид, причем только миноксидил разрешен для женщин. Оба препарата имеют ограниченную эффективность и неясный механизм действия. Рынок лечения выпадения волос остро нуждается в инновационных решениях, и подход Pelage на клеточном уровне представляет собой парадигмальный сдвиг в терапии.

Привлеченные средства позволят компании запустить несколько крупномасштабных клинических исследований фазы 3 в 2026 году и значительно расширить команду для проведения более масштабных исследований. Главный медицинский директор Кристина Венг подчеркнула, что инвестиции поддержат переход к поздним стадиям клинических испытаний и подготовку к регуляторной подаче.

💰
В дополнение к лидерам раунда — ARCH Venture Partners и GV — в финансировании участвовали существующие инвесторы Main Street Advisors, Visionary Ventures и YK Bioventures. Компания не раскрыла текущую оценку стоимости.

Значение для индустрии

Успех Pelage в привлечении крупного раунда серии B и многообещающие клинические данные сигнализируют о возрождении интереса к регенеративной медицине в сфере дерматологии. Этот подход отличается от традиционных методов тем, что фокусируется не на симптомах, а на первопричине — восстановлении регенеративной способности волосяных фолликулов на клеточном уровне.

Для стартапов и разработчиков в сфере биотеха история Pelage демонстрирует важность глубоких научных исследований и фокуса на нерешенных медицинских потребностях с большим рыночным потенциалом. Для инвесторов участие таких крупных фондов, как GV и ARCH, в области, которая долгое время оставалась без значительных инноваций, подчеркивает привлекательность регенеративных подходов в терапии.

Pelage Pharmaceuticals

Клинический биотех, разрабатывающий регенеративные методы лечения выпадения волос на основе реактивации стволовых клеток волосяных фолликулов.

Узнать больше

По мере приближения к фазе 3 исследований PP405 может стать первым за десятилетия препаратом, получившим одобрение FDA для лечения выпадения волос, открывая новую эру в регенеративной дерматологии и предоставляя миллионам пациентов по всему миру научно обоснованное и клинически эффективное решение.