Немецкий биотех-стартап Tubulis объявил о привлечении €308 млн ($361 млн) в раунде серии C — одном из крупнейших финансирований в биотехнологической отрасли за 2025 год. Средства направлены на ускорение клинической разработки головного препарата-ADC TUB-040, который находится в фазе I/II испытаний для лечения платино-резистентного рака яичников и немелкоклеточного рака лёгких с рецидивами.

Раунд возглавил Venrock Healthcare Capital Partners при участии Wellington Management, Nextech Invest, EQT Life Sciences, Frazier Life Sciences и Ascenta Capital — фонда, основанного ветеранами Moderna. Компания также открывает офисы в Кембридже (США) и Лозанне (Швейцария) для расширения глобального присутствия.

💡
Конъюгаты антитело-лекарство (ADC) — это точечная химиотерапия, объединяющая таргетирующую способность антител с токсичным агентом для уничтожения раковых клеток. Глобальный рынок ADC оценивается в $11 млрд в 2025 году с прогнозом роста до $42 млрд к 2031 году (CAGR 18.2%).

Технологическая платформа Tubutecan

TUB-040 нацелен на антиген NaPi2b, который избыточно экспрессируется в раке яичников и лёгких. Предыдущие ADC на основе ингибиторов тубулина для этой мишени не смогли реализовать терапевтический потенциал из-за токсичности. Tubulis использует запатентованную платформу Tubutecan с химией сопряжения P5 (этинилфосфонамидаты), протеазным линкером и экзатеканом — ингибитором топоизомеразы-1.

Препарат обладает коэффициентом лекарство-антитело (DAR) 8, демонстрируя стабильность в кровотоке и минимальное высвобождение свободного токсина. В доклинических моделях однократная доза TUB-040 приводила к длительному торможению роста опухоли и полным ремиссиям даже при низкой экспрессии мишени (минимальная эффективная доза 1 мг/кг в модели OVCAR-3). Токсикологические исследования на крысах не выявили лёгочной токсичности и тромбоцитопении, характерных для других ADC.

Все доклинические данные дали нам уверенность в том, что эти молекулы очень отличаются от других ADC. Наш химический линкер позволяет обойти проблемы токсичности, с которыми столкнулись другие препараты, нацеленные на NaPi2b.— Доминик Шумахер, CEO Tubulis

Клинические данные и ESMO 2025

19 октября 2025 года на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в Берлине будут представлены первые клинические данные из исследования NAPISTAR 1-01 (NCT06303505). Главный исследователь доктор Антонио Гонсалес-Мартин из Университетской клиники Наварры представит промежуточные результаты дозоэскалации у пациентов с платино-резистентным раком яичников.

Второй препарат компании, TUB-030, нацеленный на антиген 5T4, проходит фазу I для солидных опухолей. Партнёрский ADC с Bristol Myers Squibb уже вышел в клинические испытания, а сотрудничество с Gilead Sciences охватывает доклиническую стадию.

⚠️
Инвестиции в онкологические стартапы в 2025 году упали на 84%: компании привлекли лишь $810 млн против $5 млрд в 2024 году. Раунд Tubulis — исключение, подтверждающее интерес инвесторов к дифференцированным ADC-платформам с доказанной стабильностью и безопасностью.

Рынок ADC и конкурентная среда

Сегмент ADC переживает бум: в первой половине 2025 года добавилось 400+ новых активов, рост числа клинических испытаний составил 30%. Лидером остаётся Enhertu (AstraZeneca/Daiichi Sankyo) с продажами $3.8 млрд в 2024 году (+50% к 2023). Более 40 ADC находятся в фазе III, при этом глобальные продажи достигли $8 млрд в первой половине 2025 года.

Ключевые игроки — AbbVie, Amgen, Bayer, Gilead Sciences, Pfizer и Novo Nordisk — активно расширяют портфели ADC через внутренние разработки и партнёрства. Tubulis конкурирует в нише NaPi2b-таргетных ADC, где предшественники (например, upifitamab rilsodotin от Mersana Therapeutics и XMT-1592) не оправдали ожиданий из-за узкого терапевтического окна.

ADC Landscape Review H1 2025

Аналитический отчёт Beacon Intelligence о трендах рынка ADC: 400+ новых активов, ключевые сделки, форматы следующего поколения и распределение клинических испытаний по целям и механизмам действия.

Скачать отчёт

Стратегические выводы

Успех Tubulis демонстрирует смещение фокуса инвесторов от универсальных онкологических платформ к узкоспециализированным технологиям с доказанной дифференциацией. Компания упреждающе готовится к появлению резистентности к первому поколению ADC, разрабатывая активы с альтернативными механизмами действия (топоизомераза-1 вместо тубулиновых ингибиторов) и расширенным bystander-эффектом.

Для стартапов в области ADC критически важны: химическая стабильность конъюгата (минимизация преждевременного высвобождения токсина), отсутствие целевой токсичности (лёгкие, тромбоциты) и работоспособность при низкой экспрессии антигена. Партнёрства с Big Pharma (Bristol Myers Squibb, Gilead) обеспечивают валидацию технологии и доступ к глобальной инфраструктуре разработки.

🚀
Для инвесторов: мониторьте данные ESMO 2025 по безопасности TUB-040 и фармакокинетике. Ключевые метрики — частота объективного ответа (ORR) у пациентов с низкой экспрессией NaPi2b и отсутствие дозолимитирующей токсичности. Позитивные результаты откроют путь к фазе II/III и потенциальному выходу.

Раунд Tubulis подтверждает, что в условиях дефицита капитала для ранних биотехов компании с клиническими активами, дифференцированными технологиями и стратегическими партнёрствами сохраняют способность привлекать крупные инвестиции. Ожидается, что следующие 18 месяцев станут критическими для оценки коммерческого потенциала платформы Tubutecan и масштабирования производственных мощностей под потенциальную регистрацию.