LEQEMBI IQLIK: первый домашний автоинъектор против болезни Альцгеймера

Компании Eisai и Biogen представили революционное устройство для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера — субкутанный автоинъектор LEQEMBI® IQLIK™ (лекканемаб-irmb), который был включён журналом TIME в список «Лучших изобретений 2025 года» в категории медицины и здравоохранения. Это первый и единственный анти-амилоидный препарат, доступный для домашнего введения после завершения 18-месячного курса терапии.

Технологический прорыв

Устройство было одобрено FDA в августе 2025 года и запущено в продажу 6 октября. Автоинъектор содержит дозу 360 мг/1,8 мл лекканемаба, которая вводится примерно за 15 секунд один раз в неделю. Оригинальная версия LEQEMBI, одобренная в 2023 году, требовала внутривенных инфузий продолжительностью около часа дважды в месяц в специализированных медицинских центрах.

Клинические исследования в рамках программы Clarity AD продемонстрировали, что субкутанная форма обеспечивает сопоставимую биодоступность с внутривенной версией, при этом показывая на 14% более эффективное удаление амилоидных бляшек и улучшенную переносимость с меньшим количеством системных реакций организма.

Мы считаем, что это действительно изменит подход к лечению пациентов. LEQEMBI IQLIK предоставляет гибкость: после завершения начального курса лечения пациенты могут продолжать поддерживающую терапию внутривенно, переключиться на еженедельные инъекции или чередовать методы в зависимости от обстоятельств.— Линн Крамер, главный клинический директор Eisai

Бизнес-контекст и рыночное значение

Решение TIME включить LEQEMBI IQLIK в свой ежегодный список инноваций основано на оценке ключевых факторов: оригинальности, эффективности, амбициозности и влияния на жизни людей. Редакция журнала собрала номинации от корреспондентов со всего мира, уделяя особое внимание растущим областям — здравоохранению и искусственному интеллекту.

Переход к домашнему введению имеет значительный экономический потенциал. Устройство может снизить нагрузку на инфузионные центры, высвобождая ресурсы для начала терапии новых пациентов и оптимизируя общую систему лечения болезни Альцгеймера. Эксперты прогнозируют существенную экономию социальных затрат за счёт снижения расходов на подготовку к инфузии, мониторинг медсестёр и транспортные издержки пациентов.

Механизм действия и клиническая эффективность

Лекканемаб — это моноклональное антитело, направленное против различных форм амилоидного белка, накопление которого в мозге является одной из основных причин болезни Альцгеймера. Препарат замедляет прогрессирование заболевания, воздействуя на нейротоксический процесс, который начинается до и продолжается после образования амилоидных бляшек.

В исследовании Clarity AD было показано, что лекканемаб замедляет клинический упадок на 1,75 балла по шкале CDR-SB после четырёх лет терапии по сравнению с естественным течением болезни. У 56% пациентов с низким уровнем тау-белка на протяжении четырёх лет сохранялось улучшение когнитивных функций и способности выполнять повседневные задачи.

Практическое значение для пациентов

Появление автоинъектора LEQEMBI IQLIK отражает более широкий тренд в медицине на самотестирование и самостоятельное лечение. Устройство разработано с учётом удобства пациентов и лиц, осуществляющих уход: клинические опросы показали высокую оценку пользователями простоты применения и удобства использования по сравнению с инфузионной терапией.

Для пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера — лёгкими когнитивными нарушениями (MCI) или лёгкой деменцией — новая форма препарата снижает психологическую и физическую нагрузку, связанную с регулярными визитами в медицинские учреждения, и обеспечивает большую автономию в управлении хроническим заболеванием.

Перспективы развития

Eisai продолжает расширять доступность лекканемаба на глобальном уровне: препарат уже одобрен в США, Японии, Китае, Южной Корее, Израиле, Гонконге, ОАЭ, Мексике, Великобритании, Австралии и нескольких странах Европейского Союза. Компания также подала в FDA заявку на одобрение субкутанной формы для инициирующих доз, что может сделать LEQEMBI IQLIK первым анти-амилоидным препаратом, доступным для домашнего введения с самого начала лечения.

Разработка сопровождается запуском программы LEQEMBI Companion™, которая предоставляет пациентам и их семьям дополнительные ресурсы на протяжении всего курса терапии, включая обучение технике инъекций медсёстрами-консультантами, инструменты для отслеживания инъекций и другую поддержку.

Признание LEQEMBI IQLIK журналом TIME подчёркивает важность инноваций, которые не только демонстрируют клиническую эффективность, но и повышают качество жизни пациентов с хроническими заболеваниями. В условиях растущего старения населения и увеличения числа случаев деменции разработка удобных и доступных форм терапии становится критически важной задачей для глобального здравоохранения.